SERAMBINEWS.COM, MOSKOW - Pemerintah Rusiaberencana membagikan hasil awal uji coba vaksin COVID-19berdasarkan enam minggu pertama pemantauan.

Hal itu meningkatkan tempo perlombaan global yang sudah hiruk pikuk untuk mengakhiri pandemi virus Corona.

Alexander Gintsburg, Kepala Institut Gamaleya yang memproduksi vaksin Caovid-19 Sputnik V Rusia kepada Reuters, Selasa (29/9/2020) mengatakan laju perkembangan diperlukan di bawah kondisi pandemi masa perang.

Tetapi tidak ada jalan pintas, tegasnya.

Rusia telah mendorong maju dengan potensi vaksin COVID-19 dengan kecepatan tinggi dengan vaksinasi publik massal di samping uji coba utama pada manusia.

Hal itu meningkatkan kekhawatiran di antara beberapa pengamat bahwa mereka memprioritaskan prestise nasional daripada sains dan keamanan yang solid.

"Orang-orang sekarat seperti saat perang," kata Gintsburg, memegang model kristal virus Corona di tangannya.

"Tapi kecepatan yang dilacak dengan cepat ini tidak sama, seperti yang disarankan beberapa media, dengan pemotongan waktu, tidak mungkin, katanya.

Duduk di kantornya yang berpanel kayu di institut di Moskow, Gintsburg mengatakan timnya telah menetapkan tenggat waktu yang ketat untuk memproduksi vaksin.

Tetapi semua pedoman untuk menguji keamanan dan kemanjuran Sputnik V telah diikuti.

Rencana untuk mempublikasikan hasil sementara berdasarkan 42 hari pertama pemantauan relawan.

Berarti Rusia memiliki peluang besar untuk menjadi yang pertama di seluruh dunia yang mengumumkan data apa pun dari uji coba tahap akhir, yang dikenal sebagai Fase III.

Yang pertama dari 5.000 sukarelawan divaksinasi pada 9 September 2020, yang berarti hasil sementara dapat dikeluarkan beberapa saat setelah 21 Oktober.

Dana kekayaan kedaulatan Rusia, yang telah berinvestasi dalam peluncuran vaksin, mengatakan pihaknya mengharapkan hasil sementara akan dipublikasikan pada Oktober atau November 2020.

Beberapa pengembang Barat sedang melakukan uji coba tahap akhir yang telah berlangsung selama lebih dari 42 hari tetapi belum menerbitkan hasil sementara apa pun.

Pembuat obat mengatakan akan menunggu sampai mereka memiliki cukup infeksi untuk mendapatkan pembacaan yang dapat diandalkan dari data sebelum publikasi, daripada menetapkan tanggal tertentu.

Gintsburg mengatakan ada argumen kepentingan publik untuk membagikan hasil sementara setelah 42 hari karena mereka akan menunjukkan tren umum dalam data.

"Bagi saya, misalnya, itu terlalu cepat, tapi bagi orang yang tertarik dengan perkembangannya, sudah terlalu lama," kata Gintsburg.

Dia mengatakan relawan akan dipantau selama 180 hari setelah 40.000 peserta terakhir divaksinasi.

Enam bulan kemudian, timnya berencana menghitung hasil akhir dan kemudian mempublikasikannya di jurnal internasional.

Hasil uji coba tahap awal mereka ditinjau sejawat dan diterbitkan di The Lancet.

Sejalan dengan uji coba, Rusia mulai menyuntik anggota masyarakat umum yang dianggap berisiko tinggi pada 8 September, langkah tidak konvensional lainnya oleh Moskow dalam perlombaan untuk mendapatkan vaksin.

Sekitar 400 orang telah disuntik, menurut Kementerian Kesehatan Rusia.

Mereka menjalani pemeriksaan medis yang tidak seketat sukarelawan uji coba, meskipun dapat mengirimkan data tentang kesehatan mereka setelah inokulasi melalui platform online.

Sebuah sumber pemerintah mengatakan kepada Reuters hasil uji coba Fase III kemungkinan akan menginformasikan keputusan.

Apakah akan memperluas upaya inokulasi massal ini, dimulai dengan orang di atas 60 tahun.

Gintsburg mengatakan sejauh ini tidak ada efek samping serius yang dilaporkan selama uji coba Fase III.

Sedangkan efek samping ringan yang diantisipasi terjadi di antara hanya 14% sampai 15% dari sukarelawan.

Seperempat peserta menerima plasebo.

Dia juga membela pendaftaran awal vaksin untuk penggunaan publik, dengan mengatakan itu adalah pendekatan yang paling etis.

"Pilihannya adalah antara memberi orang kesempatan untuk melindungi diri mereka sendiri, atau membiarkan mereka bermain roulette dengan infeksi mematikan ini," ujarnya.

Dia juga mengatakan Rusia menargetkan vaksin menjadi sekitar 75% lebih efektif daripada plasebo, yang berada di atas ambang batas 50% untuk vaksin COVID-19 yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

Gintsburg mengatakan memiliki 40.000 peserta uji coba berarti uji coba akan efektif bahkan dengan tingkat penularan COVID-19 yang rendah di ibu kota Rusia.

"Ini menjamin bahwa meskipun dengan tingkat infeksi yang rendah, kami masih memiliki data yang signifikan secara statistik."

Moskow mendaftarkan 642 kasus baru COVID-19 pada awal pandemi.

Tingkat infeksi telah meningkat sejak itu, dengan 2.217 kasus baru pada Senin (28/9/2020).

meskipun itu masih jauh di bawah puncak sekitar 6.000 infeksi harian di ibu kota pada awal Mei 2020.

Pembuat vaksin lain telah meluncurkan uji coba massal di negara-negara seperti Brasil, Afrika Selatan, dan Amerika Serikat, mencari tempat-tempat di mana penyakit masih marak setelah epidemi turun dari puncaknya di Eropa.

Rusia juga berencana menguji coba di beberapa negara, termasuk Belarusia, Brasil, dan India.

Pembuat obat yangtidak mungkin dan tidak etis juga telah berjanji untuk memastikan uji klinis mereka yang lebih besar mencakup beragam relawan dalam hal ras, etnis, jenis kelamin, usia, dan faktor lainnya.

Rusia menetapkan kuota Tahap III berdasarkan usia untuk memastikan jumlah peserta lansia yang cukup, kata Gintsburg, tetapi tidak ada kelompok khusus lain yang dibentuk.

Lebih dari seperlima dari mereka yang divaksinasi dalam uji coba sejauh ini telah lebih dari 50, katanya.

Tingkat penularan di antara peserta uji coba memengaruhi waktu ketika banyak pembuat vaksin berencana untuk mempublikasikan hasil sementara.

Karena mereka perlu mencatat sejumlah infeksi COVID-19 sebelum data awal dapat dibagikan.

Produsen obat Inggris AstraZeneca meluncurkan uji coba Fase III untuk vaksinnya pada Mei dan belum mengungkapkan tren apa pun.

Raksasa farmasi AS Pfizer, yang mengembangkan vaksin dengan mitra Jerman BioNTech, dan pembuat vaksin AS Moderna, keduanya memulai uji coba mereka pada akhir Juli 2020.

Belum ada yang membuat pengungkapan awal.

BioNTech mengatakan mungkin memiliki data untuk pengajuan peraturan pada akhir Oktober atau awal November 2020.

Dalam upaya untuk mempercepat proses menemukan vaksin, Inggris berencana mengadakan uji coba di mana relawan sengaja terinfeksi COVID-19.

Gintsburg mengatakan uji coba semacam ini tidak mungkin dilakukan di Rusia dan dianggap tidak etis.

"Kami terkejut dengan berita itu," tutupnya.(*)